The US FDA’s proposed rule on laboratory-developed tests: Impacts on clinical laboratory testing

GISAID Initiative secara luas dipuji karena berhasil berbagi data virus influenza dengan cepat^[1] melalui mekanisme berbagi yang unik,^[2] dan dikenal karena pentingnya untuk kesehatan global oleh semua menteri kesehatan dalam KTT G20 Hamburg 2017.^[3]Inisiatif yang diusulkan melibatkan kemitraan pemerintah swasta antara organisasi nirlaba Freunde von GISAID e.V.^[4] dengan pemerintah Republik Federal Jerman, selaku tuan rumah resmi basis data GISAID EpiFlu™,^[5] untuk menyediakan akses publik ke koleksi urutan genetik virus influenza paling lengkap dan data klinis serta epidemiologis terkait,^[6] Singapura dan Amerika Serikat.

Awalnya karena ancaman global yang ditimbulkan oleh infeksi flu burung H5N1 yang sangat patogen, GISAID memperkenalkan mekanisme berbagi data pada tahun 2008, yang memungkinkan data influenza diakses secara terbuka dan gratis,^[7] kepada siapa saja yang secara positif mengidentifikasi dirinya sendiri, dan setuju untuk menghormati hak yang melekat dari para kontributor.^[8] Perjanjian akses basis data GISAID^[9] untuk memastikan bahwa kontributor data urutan virus tidak kehilangan hak kekayaan intelektual mereka atas data tersebut.^[10]